Juluca 50 mg/25 mg filmom obalené tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a rilpivirín.

Dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI) a rilpivirín patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).

Používa sa na liečbu infekcie HIV u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí užívajú iné antiretrovírusové lieky a ktorých infekcia HIV-1 je pod kontrolou aspoň 6 mesiacov. Liek môže nahradiť antiretrovírusové lieky, ktoré užívate v súčasnosti.

Liek udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni. To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne

Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, má užiť liek s jedlom čo najskôr, za predpokladu, že ďalšia dávka nemá byť užitá do 12 hodín. Ak má byť ďalšia dávka užitá do 12 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a má pokračovať vo zvyčajnej dávkovacej schéme.
Ak pacient vracia do 4 hodín od užitia lieku, má užiť dodatočnú tabletu s jedlom. Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách od užitia, nie je potrebné, aby užil dodatočnú dávku, a má užiť až ďalšiu plánovanú dávku vo zvyčajnom čase.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva vcelku (prehltne sa), s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Nesmie sa žuť ani drviť.
Nezapíjať ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Používanie lieku sa neodporúča počas tehotenstva. Ak žena plánuje tehotenstvo, prínosy a riziká pokračovania v liečbe sa majú s pacientkou prediskutovať.
Počas liečby sa nesmie dojčiť, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek sa má liek používať opatrne (pozri časti 4.5 a 5.2).
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek sa má kombinácia lieku a silného inhibítora CYP3A používať, len ak prínos prevyšuje riziko.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou. U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa liek neodporúča.
Súbežné podávanie lieku s ľubovníkom bodkovaným je kontraindikované.
Počas liečby sa má postupovať opatrne, ak sa liek podáva súbežne s liekmi so známym rizikom vyvolania Torsade de Pointes.
Liek sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV.
Pri niektorých kombináciách s inými liekmi/doplnkami výživy sa odporúča dodržať časový odstup (vid. 4.5).
Liek môže vyvolať závrat, únavu, preto pri posudzovaní schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií.
Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou V prípade neznášanlivosti pacienti nesmú užívať tento liek.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Alergické reakcie
Juluca obsahuje dolutegravir. Dolutegravir môže spôsobiť závažnú ale ... viac >

dolutegravir, rilpivirín

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36