Ivabradine Zentiva 5 mg tablety 56 ks

Liek obsahuje liečivo ivabradín. Znižuje srdcovú frekvenciu.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• symptomatickej stabilnej anginy pectoris u pacientov s koronárnou chorobu srdca s normálnym sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 70 úderov za minútu, v kombinácii s betablokátormi alebo ak sú betablokátory kontraindikované, alebo nie sú tolerované. 
• chronického srdcového zlyhania NYHA trieda II - IV so systolickou dysfunkciou, u pacientov so sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou alebo ak sú betablokátory kontraindikované, alebo nie sú tolerované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

SYMPTOMATICKÁ LIEČBA CHRONICKEJ STABILNEJ ANGÍNY PECTORIS 

Pacienti mladší ako 75 rokov
Začiatočná dávka: nemá prekročiť 5 mg 2x denne.
Ak je dávka dobre znášaná, pokojová srdcová frekvencia nad 60 úderov/min a príznaky pretrvávajú, môže sa po 3-4 týždňoch liečby zvýšiť. 
Udržiavacia dávka: nemá prekročiť 7,5 mg 2x denne.
Liečba sa má prerušiť, ak do 3 mesiacov nedošlo k zlepšeniu symptómov alebo významnej redukcii pokojovej srdcovej frekvencie.

Zníženie dávky: 2,5 mg 2x denne, ak sa srdcová frekvencia zníži pod 50 úderov/min v pokoji alebo sa objavia príznaky bradykardie.

LIEČBA CHRONICKÉHO SRDCOVÉHO ZLYHANIA

Úvodná dávka: 5 mg 2x denne.
Úprava dávky po 2 týždňoch podľa srdcovej frekvencie (SF):
→  SF trvalo nad 60 úderov/min: zvýšenie na 7,5 mg 2x denne.
→  SF 50 - 60 úderov/min: pokračuje sa s 5 mg 2x denne.
→  SF trvalo pod 50 úderov/min, alebo má pacient príznaky bradykardie: zníženie na 2,5 mg 2x denne.

Liečba sa musí prerušiť, ak je srdcová frekvencia stále pod 50 úderov/min alebo pretrvávajú príznaky bradykardie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti od 75 rokov
Má sa zvážiť nižšiu začiatočnú dávku 2,5 mg 2x denne pred prípadnou titráciou dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú počas jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať grepovým džúsom a ľubovníkovým čajom).

Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky. Na rozdelenie sa má použiť rezačka tabliet.

Upozornenie

Liečba chronického srdcového zlyhania má začať len u pacientov so stabilným srdcovým zlyhaním.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek sa nesmie užívať ak je pokojová srdcová frekvencia pred liečbou menej ako 70 úderov za minútu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu pod 15 ml/min.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť obsluhovať stroje, no môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény. Vyžaduje sa opatrnosť.
Príjem ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má počas liečby obmedziť.
Vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé na dávke a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé mome ... viac >

ivabradín

41 - Kardiaká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24