Gabapentin Vipharm 400 mg kapsuly 200 ks

Popis a určenie

Liečivo v lieku je gabapentín. Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov). Liek sa používa na liečbu:

• rôznych foriem epilepsie. Tento liek sa užíva samostatne alebo spolu s doterajšou liečbou.
• periférnej neuropatickej bolesti (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) a môže ju spôsobiť množstvo rôznych ochorení, ako je diabetes alebo pásový opar. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Neužívať viac lieku, ako je predpísané lekárom.

Iniciálna titrácia dávky pre všetky indikácie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1. deň sa podáva 300 mg gabapentínu 1x denne, 2. deň sa podáva 300 mg 2x denne a 3. deň sa podáva 300 mg 3x denne.

Epilepsia:
Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo je úvodná dávka 300 mg 3x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň. Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky. Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok (1x ráno, 1x na obed a 1x večer), pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 do 12 rokov:
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň, pričom účinná dávka (25-35 mg/kg/deň) sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní. Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Periférna neuropatická bolesť:
Dospelí: dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek 
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (viď SPC časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti
U anurických hemodialyzovaných pacientov, ktorí nikdy neužívali gabapentín, sa odporúča nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy. V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

Starší (vo veku nad 65 rokov)
U starších pacientov sa môže vyžadovať úprava dávkovania (viď SPC časť 4.2).

Pre všetky terapeutické indikácie:
U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, a podobne, sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Dĺžka liečby: Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu. Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

Ukončenie liečby: Postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie (SPC časť 4.2.).

Ak sa popri liečbe užívajú antacidá (obsahujúcimi hliník a horčík), vstrebávanie liečiva zo žalúdka môže byť znížené, preto sa odporúča odstup (liek sa môže užiť najskôr 2 hodiny po užití antacida).

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Gabapentín sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. Užívanie počas tehotenstva, môže viesť k abstinenčným príznakom u novorodencov. Riziko sa môže ešte zvýšiť, ak sa gabapentín užíva s opioidnými analgetikami (lieky na liečbu silnej bolesti).
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Liek sa odporúča používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa u pacienta vyskytne vyrážka, horúčka alebo anafylaxia je potrebné kontaktovať lekára.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závažné kožné vyrážky (červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s pľuzgiermi v strede, odlupujúca sa koža, vredy v ústach, hrdle, na nose, pohlavných orgánoch a v očiach) Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a DRESS (lieková reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi: rozšírená vyrážka, vysoká teplota a zväčšené lymfatické uzliny). Pokiaľ sa objaví niektorí z príznakov treba užívanie lieku ihneď vysadiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa u pacienta pri užívaní gabapentínu vyskytla závažná kožná reakcia, liečba týmto liečivom sa u tohto pacienta nesmie nikdy znovu začať.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje (môže spôsobiť únavu, závraty a iné príznaky ovplyvňujúce pozornosť, najmä u starších ľudí).
Niektorí ľudia sa môžu stať od lieku závislí už pri terapeutických dávkach (môžu mať potrebu pokračovať v užívaní tohto lieku). Po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky (záchvaty, úzkosť, ťažkosti so spánkom, pocit nevoľnosti, bolesť, potenie, triaška, bolesť hlavy, depresia, nezvyčajný pocit, závraty a celkový pocit nepohody). Tieto účinky sa zvyčajne objavia do 48 hodín po ukončení liečby, treba informovať lekára, ktorý zvolí postup ako liek bezpečne vysadiť.
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Pri užívaní iných liekov je potrebná opatrnosť a konzultácia s lekárom. Liek sa odporúča užiť s odstupom od užitia antacida (minimálne 2 hodiny).
HDPE fľaša obsahuje pohlcovač vlhkosti. Neprehĺtať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Gabapentin Vipharm užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, ... viac >

gabapentín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36