Fycompa 8 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Liek obsahuje liečivo nazývané perampanel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká. Podáva sa v kombinácii s inými antiepileptikami na liečbu určitých foriem epilepsie na zníženie počtu záchvatov.

Používa sa:

• u dospelých a detí od 4 rokov:
  • na liečbu záchvatov postihujúcich jednu časť mozgu (parciálne záchvaty, POS), po ktorých môže alebo nemusí nasledovať záchvat postihujúci celý mozog (sekundárne generalizované záchvaty).
• u dospelých a detí od 7 rokov:
  • na liečbu záchvatov, ktoré od samého začiatku postihujú celý mozog (primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty, PGTC) spôsobujúce kŕče alebo strnulý pohľad do prázdna.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí titrovať podľa individuálnej odpovede pacienta.
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky. K dispozícii sú aj iné liekové formy perampanelu vrátane perorálnej suspenzie.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov.
Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom:
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom:
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vo forme jednorazovej dávky večer pred spaním, s jedlom alebo bez jedla, v celku (nehrýzť, nedrviť, nedeliť) a zapíjajú sa pohárom vody. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tablety sa nedajú presne rozdeliť, pretože nemajú deliacu ryhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Liek môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív obsahujúcich progesterón, odporúča sa použiť dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 4 rokov v indikácii parciálnych záchvatov (POS) ani u detí vo veku do 7 rokov v indikácii generalizovaných záchvatov (PGTCS).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou, treba vziať do úvahy potenciál liekových interakcií u polypragmatických pacientov (SPC, časť 4.4).
Existuje zvýšené riziko pádov, hlavne u starších pacientov.
U pacientov so zneužívaním látok v anamnéze sa má postupovať opatrne a u pacienta sa majú sledovať príznaky zneužívania.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a jeho užívanie môže spôsobiť závraty a ospalosť. Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje ani vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, kým nebude známe, či liek ovplyvňuje ich schopnosť vykonávať tieto úlohy.
Pitie alkoholu počas užívania lieku môže vyvolať zníženie bdelosti a ovplyvneniť schopnosti viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje a zároveň môže zintenzívniť pocity hnevu, zmätenosti alebo smútku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Malý počet osôb liečených antiepileptikami malo myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Veľmi čast ... viac >

perampanel

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60