FOSRENOL 500 mg žuvacie tablety 2 x 45 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo uhličitan lantanitý (lantán), ktoré v organizme znižuje vstrebávanie fosfátu z potravy tým, že ho v tráviacom trakte viaže. Fosfát, ktorý sa naviazal na liek sa nemôže vstrebať cez steny čriev.

Používa u dospelých na zníženie hladiny fosfátu v krvi u dospelých pacientov s chronickou poruchou obličiek. Pacienti, ktorí majú obličky, ktoré nefungujú správne, nie sú schopní regulovať hladinu fosfátu v krvi. Množstvo fosfátu v krvi potom stúpa (hyperfosfatémia).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších osôb (>65 rokov)
Majú sa kontrolovať hladiny fosfátu v sére a každé 2 - 3 týždne sa má titrovať dávka, až kým sa nedosiahnu akceptovateľné hladiny fosfátu v sére a potom ich pravidelne sledovať. Kontrola hladiny fosfátov v sére sa preukázala pri dávkach začínajúcich od 750 mg denne. Pacienti odpovedajúci na liečbu zvyčajne dosahujú prijateľné hladiny fosfátov v sére pri dávkach 1 500 – 3 000 mg lantánu denne.
Maximálna dávka testovaná v klinických skúšaniach na limitovanom počte pacientov je 3 750 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa musia požuť a neprehĺtať celé (môžu sa rozdrviť na uľahčenie žuvania). Užívajú sa s jedlom alebo okamžite po jedle s dennou dávkou rozdelenou medzi jedlá. Dodatočný príjem tekutín nie je potrebný. 

U pacientov, ktorí majú ťažkosti so žuvaním tabliet, sa môže použiť perorálny prášok.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Je potrebné zvážiť rozhodnutie, či má matka pokračovať v dojčení alebo ho prerušiť, alebo či sa má pokračovať alebo prerušiť liečba. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 5.1 a 5.2, nemožno však urobiť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Pacienti s poruchou pečene majú byť pozorne sledovaní.
Röntgenové vyšetrenie brucha u pacientov užívajúcich uhličitan lantanitý môže mať vzhľad typický pre kontrastnú látku.
Pacienti majú dodržiavať odporúčanú diétu, aby sa kontroloval príjem fosfátov a tekutín. 
Ak sa vyvinie závažná zápcha alebo iné závažné gastrointestinálne prejavy alebo príznaky sa odporúča vysadiť uhličitan lantanitý bez ohľadu na predispozičné faktory.
Pokiaľ sa užívajú lieky, o ktorých je známe, že znižujú motilitu (zápcha, diabetická gastroparéza, ochorenia tráviaceho traktu) mal by sa liek používať len po dôkladnom zvážení.
Liek môže vyvolať nevoľnosť a závrat, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- Prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: si ... viac >

hydrát uhličitanu lantanitého

87 - Varia I

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36