EZETROL 10 mg tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje ezetimib. Znižuje hladiny celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Liek okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).

 Liek sa používa ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu pri:

• zvýšenej hladine cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]),
  • spolu so statínom, ak nie je hladina cholesterolu dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
  • samostatne, ak liečba statínom nie je vhodná alebo tolerovaná,
• dedičnom ochorení (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. 
• dedičnom ochorení (homozygotná sitosterolémia, známa tiež ako fytosterolémia), ktoré zvyšuje hladiny rastlinných sterolov v krvi.

Liek sa taktiež používa v kombinácii so statínmi na zníženie rizika infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka.

Tento liek nepomôže pri chudnutí.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.

Ak sa tento liek pridá k liečbe statínmi, odporúča sa pokračovať buď v indikovanej zvyčajnej počiatočnej dávke príslušného statínu, alebo sa má pokračovať v už určenej vyššej dávke statínu. V tomto prípade sa treba oboznámiť s pokynmi pre dávkovanie príslušného statínu.

Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Liek sa má podať ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.

Deti a dospievajúci ≥ 6 rokov
Liečba sa musí začať pod dohľadom špecialistu.
Bezpečnosť a účinnosť ezetimibu u detí vo veku 6 - 17 rokov neboli stanovené. V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4., 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú kedykoľvek počas dňa, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Nie je známe, či sa ezetimib vylučuje do ľudského materského mlieka.
Ak sa liek užíva súbežne so statínom, je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené. 
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) alebo ťažkou pečeňovou dysfunkciou (Childovo-Pughovo skóre > 9). 
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba brať do úvahy, že bol hlásený závrat.
Liek obsahuje laktózu.
Pacient má držať primeranú diétu na zníženie lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce výrazy sa používajú na opísanie, ako často boli vedľajšie účinky hlásené:
- veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov),
- časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 paci ... viac >

ezetimib

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36