Ezetimibe Sandoz 10 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ezetimib, ktorý sa používa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na zníženie zvýšených hladín cholesterolu. Znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL (zlého) cholesterolu a triglyceridov v krvi (tukové látky). Okrem toho zvyšuje hladiny HDL (dobrého) cholesterolu. Účinkuje tak, že znižuje cholesterol vstrebávaný v tráviacom trakte.

Používa sa:

• u pacientov, u ktorých sa nedajú kontrolovať hladiny cholesterolu samotnou diétou, pričom počas užívania tohto lieku je potrebné aj naďalej dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.
• ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu,
  • v prípade zvýšených hladín cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]),
    • spolu so statínom, ak nie je hladina cholesterolu dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
    • samostatne, ak liečba statínom nie je vhodná alebo nie je tolerovaná,
• v prípade dedičného ochorenia, 
  • ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi (homozygotná familiárna hypercholesterolémia) v kombinácii so statínom, prípadne iným liekom.
  • ktoré zvyšuje hladiny rastlinných sterolov v krvi (homozygotná sitosterolémia, známa tiež ako fytosterolémia).
• na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod pri ochorení srdca v kombinácii so statínmi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.

Ak sa tento liek pridá k liečbe statínmi, odporúča sa pokračovať buď v indikovanej zvyčajnej počiatočnej dávke príslušného statínu, alebo sa má pokračovať v už určenej vyššej dávke statínu. V tomto prípade sa treba oboznámiť s pokynmi pre dávkovanie príslušného statínu.

Počas liečby je potrebné pokračovať v diéte na zníženie lipidov.

Dĺžku liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Liek sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa.

Upozornenie

Liek samotný sa môže podávať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek samotný sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek súbežne podávaný so statínom je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Liečba u detí sa musí začať pod dohľadom špecialistu. U pacientov mladších ako 6 rokov sa neskúmal. V súčasnosti dostupné údaje (v častiach 4.4., 4.8, 5.1 a 5.2) neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Liek sa u pacientov so stredne závažnou (Childovo-Pughovo skóre 7-9)  alebo závažnou pečeňovou dysfunkciou (Childovo- Pughovo skóre > 9) neodporúča.
Liek súbežne podávaný so statínom je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo s nevysvetlenými pretrvávajúcimi zvýšeniami sérových transamináz.
V prípade že počas, užívania kombinácie s fenofibrátom dôjde k podozreniu na cholelitiázu, treba vykonať vyšetrenie žlčníka a liečba sa má prerušiť (pozri časť 4.8).
Súbežné podávanie cholestyramínu znížilo účinok  lieku. Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred alebo nie menej ako 4 hodiny po podaní adsorbentu žlčových kyselín.
Pri súbežnom podávaní s warfarínom, alebo iným kumarínovým antikoagulantom alebo fluindiónom, je potrebné monitorovať INR.
Pri podozrení na myopatiu (nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť) alebo, ak je hladina kreatínkinázy (CK) vyššia ako 10-násobok HHN, sa podávanie lieku a súbežne podávaných liekov musí okamžite ukončiť.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že bol hlásený závrat. Ak sa objaví únava (častý vedľajší účinok) alebo závrat, má sa vyhnúť činnostiam vyžadujúcich zvýšenú pozornosť.
Pacient má držať primeranú diétu na zníženie lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať. Liek nepomáha schudnúť.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše: 9 mesiacov. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak pocítite
- nevysvetliteľnú bolesť svalov,
- citlivosť svalov alebo slabosť.
Je to potrebné z dôvodu, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové probl ... viac >

ezetimib

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36