Liek obsahuje liečivo roxadustát, ktoré zvyšuje počet červených krviniek a hladinu hemoglobínu v krvi zvýšením hladiny HIF (látka v tele, ktorá zvyšuje tvorbu červených krviniek, keď sú hladiny kyslíka nízke).
Používa sa na liečbu dospelých so symptomatickou anémiou spojenou s chronickým ochorením obličiek (CKD).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie stanovuje lekár.
DOSPELÍ
Pacienti, ktorí neboli doteraz liečení látkou stimulujúcou erytropoézu (ESA)
Počiatočná dávka (pacienti < 100 kg): 70 mg 3x týždenne.
Počiatočná dávka (pacienti ≥ 100 kg): 100 mg 3x týždenne.
Pacienti prechádzajúci z liečby ESA
Počiatočná dávka závisí od priemernej dávky ESA za posledné 4 týždne liečby (Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).
Prvá dávka tohto lieku nahrádza nasledujúcu plánovanú dávku ESA.
Udržiavacia liečba a maximálne dávky
Udržiavacia dávka: 20 – 400 mg 3x týždenne
Maximálna odporúčaná dávka:
→ pacienti bez dialýzy: 3 mg/kg alebo 300 mg 3x týždenne (podľa toho, ktorá je nižšia).
→ pacienti na dialýze: 3 mg/kg alebo 400 mg 3x týždenne (podľa toho, ktorá je nižšia).
Úprava dávky
Cieľová hladina Hb: 10 – 12 g/dl
Kroky úpravy dávky a pokyny na monitorovanie sú uvedené v SPC, časť 4.2 (vrátane Tabuľky 2).
Pri najnižšej dávke 20 mg 3x týždenne možno znížiť frekvenciu na 2x alebo 1x týždenne.
Postupnosť úpravy dávky: 20 mg – 40 mg – 50 mg – 70 mg – 100 mg – 150 mg – 200 mg – 250 mg – 300 mg – 400 mg (400 mg iba u dialyzovaných pacientov)
Ak Hb stúpne o > 2 g/dl, dávka sa musí okamžite znížiť o 1 stupeň.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh trieda B)
Počiatočná dávka sa má znížiť približne na polovicu.
Súbežná liečba s induktormi alebo inhibítormi
Majú sa dodržiavať pravidlá týkajúce sa úpravy dávky (pozri Tabuľku 2 v SPC, časť 4.2 a časti 4.5 a 5.2).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba nemá pokračovať, ak sa po 24 týždňoch nedosiahne dostatočná odpoveď.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú 3x týždenne, v rovnaké 3 dni každý týždeň, nikdy 2 dni po sebe.
Prehltnú sa celé (nehrýzť, nelámať, nedrviť) a nezávisle od jedla.
Tablety sa majú užívať aspoň 1 hodinu po podaní látok viažucich fosfáty (okrem lantánu) alebo iných liekov, či výživových doplnkov obsahujúcich napr. vápnik, železo, horčík alebo hliník.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou anémie.
Liek sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a aspoň 1 týždeň po liečbe používať účinnú formu antikoncepcie (ak sa používa hormonálna antikoncepcia, musí sa používať aj bariérová metóda (napr. kondóm alebo pesar)).
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov, ktorí majú epilepsiu alebo niekedy mali kŕče alebo záchvaty kŕčov.
Pred začatím liečby sa majú zabezpečiť dostatočné zásoby železa v organizme.
Prejavy a príznaky infekcie sa majú ihneď vyšetriť a liečiť.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, boli hlásené záchvaty.
Liek sa užíva aspoň 1 hodinu po podaní látok viažucich fosfáty (okrem lantánu) alebo iných liekov obsahujúcich multivalentné katióny (napr. vápnik, železo, horčík alebo hliník).
Jadro tablety, ktoré je citlivé na svetlo, sa má chrániť pred fotodegradáciou.
Liek obsahuje laktózu, sójový lecitín a azofarbivo (hliníkový lak červene Allura AC).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré možné vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára:
- krvná zrazenina v žilách na nohách (hlboká cievna ...
viac >
roxadustát
12 - Antianemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
Balenie TBL FLM (BLIS.PVC/AL – JEDNOTK.BAL.) 12X1 KS
Trieda Roxadustát
Skladovanie N – Normálna teplota
ŠÚKL kód 8498D
EAN 08594052051513
Forma: Filmom obalené tablety
Cena
| Maximálna cena: | 0,00 € |
| Doplatok pacienta: | 0,00 € |
| Úhrada poisťovne: | 0,00 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.