Eslibon 800 mg tablety tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eslikarbazepíniumacetát a patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antiepileptiká.
Liek sa používa:

• samostatne (monoterapia) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou epilepsiou,
• spolu s inými liekmi proti epilepsii (prídavná liečba) u dospelých, dospievajúcich a detských pacientov starších ako 6 rokov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty, ktoré ovplyvňujú jednu časť mozgu (čiastočné záchvaty). Tieto záchvaty môžu, ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg
Liek sa môže užívať ako monoterapia alebo sa môže pridať k existujúcej antikonvulzívnej liečbe. Odporúčaná začiatočná dávka je 400 mg 1x denne. Po 1 alebo 2 týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg 1x denne. Dávku možno zvýšiť až na 1 200 mg 1x  denne podľa individuálnej odpovede na liečbu. U niektorých pacientov užívajúcich režim monoterapie môže byť prínosná dávka 1 600 mg 1x denne.

Starší ľudia (viac ako 65 rokov)
Nie je potrebná žiadna úprava dávky u starších pacientov pod podmienkou, že nemajú poruchu funkcie obličiek. Z dôvodu veľmi obmedzených údajov týkajúcich sa režimu monoterapie s 1 600 mg u starších pacientov sa táto dávka u tejto populácie neodporúča.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR):

• CLCR > 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť
• CLCR 30-60 ml/min: začiatočná dávka je 200 mg (alebo 5 mg/kg u detí starších ako 6 rokov) 1x denne alebo 400 mg (alebo 10 mg/kg u detí starších ako 6 rokov) každý 2. deň počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 400 mg (alebo 10 mg/kg u detí starších ako 6 rokov) 1x denne. Podľa individuálnej odpovede môže byť dávka zvýšená.
• CLCR < 30 ml/min: liek sa neodporúča

Deti staršie ako 6 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg/kg 1x denne. Dávka sa má zvyšovať v týždňových alebo dvojtýždňových intervaloch o 10 mg/kg/deň až do 30 mg/kg/deň, na základe individuálnej odpovede. Maximálna dávka je 1 200 mg 1x denne.

Spôsob použitia

Liek sa môže užívať nezávisle od jedla. Liek sa má užívať v celku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek nepriaznivo ovplyvňuje pôsobenie perorálnej antikoncepcie. Preto je potrebné používať alternatívnu, efektívnu a bezpečnú metódu antikoncepcie počas liečby a až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení liečby.
Použitie lieku počas tehotenstva je nutné starostlivo prehodnotiť.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť eslikarbazepín acetátu u detí vo veku 6 rokov a mladších neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek. U pacientov s ľahšou poruchou obličiek je nutné podávať liek so zvýšenou opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou pečene sa eslikarbazepín acetát neodporúča.
V prípade výskytu kožnej virážky počas liečby, ihneď kontaktujte ošetrujúceho lekára.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť veľmi vážne. Ak sa u vás prejavia tieto vedľajšie účinky, ukončite užívanie Eslibonu a okamžite to oznámte lekárovi, alebo choďte do nemocnice, možno budete ... viac >

eslikarbazepín acetát

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36