Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200/245 mg tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv: emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, čo sú antiretrovírusové lieky. Svojim účinkom bránia rozmnožovaniu vírusu.

Používa sa v kombinácii s inými liekmi u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 35 kg na:

• liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV–1),
• zníženie rizika pohlavne získanej infekcie HIV–1, v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúcich od 12 rokov (od 35 kg)
1 tableta 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ľahká porucha (CrCl 50-80 ml/min): pri liečbe infekcie HIV-1 aj pri preexpozičnej profylaxii (CrCl 60-80 ml/min) sa liek podáva 1x denne.
Stredne ťažká porucha (CrCl 30-49 ml/min): pri liečbe infekcie HIV-1 sa odporúča podávanie každých 48 hodín.
Ďalšie odporúčania sú uvedené v Tabuľke 1, SPC (časť 4.2).

Vynechanie dávky
Oneskorenie do 12 hodín od zvyčajného času užívania:  liek sa má užiť čo najskôr a má sa ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Oneskorenie o viac ako 12 hodín: vynechaná dávka sa nemá užiť a má sa pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.

Vracanie po podaní
Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia lieku, má sa užiť ďalšia tableta.
Ak sa vyskytne vracanie po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusí sa užiť druhá dávka.

Pri vysadení alebo na úpravu dávky 1 zo zložiek lieku sa majú použiť jednozložkové lieky.  

Ukončenie liečby je možné len so súhlasom lekára. Liek sa nesmie prestať užívať bez jeho súhlasu.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň, s jedlom a zapijú sa vodou.

Pacienti s ťažkosťami s prehĺtaním môžu použiť hrot lyžičky na rozdrvenie tablety, potom zmiešať prášok v približne 100 ml (polovica pohára) vody, pomarančovej alebo hroznovej šťavy a okamžite vypiť.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Liek nelieči HIV infekciu.
Liek sa používa u tehotných žien, iba ak je to nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. 
Ženy s HIV nemajú dojčiť, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Pri znížení rizika infekcie HIV je potrebné používať kondómy. 
Liek sa neskúmal u detí vo veku do 12 rokov.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl < 60 ml/min.
Liek sa neodporúča na preexpozičnú profylaxiu u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30-49 ml/min). 
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a u hemodialyzovaných pacientov.
Liek môže spôsobiť úbytok kostnej hmoty - ak nastane bolesť kostí alebo zlomeniny, treba informovať lekára. 
Pri znížení rizika infekcie HIV sa pacient nemá deliť o zubné kefky, žiletky alebo pomôcky na podávanie liekov.
Liek môže často spôsobovať závraty. Neodporúča sa vedenie vozidiel ani obsluha strojov.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše: 2 mesiace.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život. Laktátová acidóza sa vyskytuje ... viac >

emtricitabín, tenofovir dizoproxil

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36