EMEND 125 mg a 80 mg kapsuly 125 mg + 2 x 80 mg 1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aprepitant, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora pre neurokinín 1 (NK1)“. V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.  Liek potláča nevoľnosť a vracanie blokovaním signálov do tohto miesta.

Liek sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov používa v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu spôsobeným chemoterapiou (liečbou rakoviny), ktorá je silným a stredne silným spúšťačom nevoľnosti a vracania (ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Podáva sa 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT₃.
Odporúčaná dávka je 125 mg perorálne 1x denne 1 hodinu pred začiatkom chemoterapie v deň 1 a 80 mg perorálne 1x denne v dňoch 2 a 3 ráno.

Na prevenciu nevoľnosti a vracania sa v SPC časti 4.2 uvádzajú režimy (pri vysoko emetogénnej chemoterapii, pri stredne emetogénnej chemoterapii)

Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Podáva sa 3 dni ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT₃. Odporúčaná dávka je 125 mg perorálne v deň 1 a 80 mg perorálne v deň 2 a 3. Liek sa podáva perorálne 1 hodinu pred podaním chemoterapie v deň 1, 2 a 3. Ak sa v deň 2 a 3 nepodáva žiadna chemoterapia, liek sa má podať ráno. 

Informácie o dávkovaní zvoleného antagonistu 5-HT3 treba pozrieť v príslušnom SPC.
V prípade súbežného podávania kortikosteroidu napr. dexametazón, sa má podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu. 

Príslušné dávkovanie u dojčiat, batoliat a detí vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov je uvedené v SPC prášku na perorálnu suspenziu.

Spôsob použitia

Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku, nezávisle od jedla a zapiť sa dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie).

Upozornenie

Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania lieku sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív. Počas liečby a počas 2 mesiacov po nej sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov nebola preukázaná.
Dávkovanie pre deti mladšie ako 12 rokov je uvedené pre liek v inej liekovej forme (prášok na perorálnu suspenziu).
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
Súbežné podanie s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom je kontraindikované (viac SPC 4.5).
Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní lieku sa môže objaviť závrat a únava.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Liek obsahuje sacharózu. Pacienti s neznášanlivosťou alebo dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Nevyberať kapsulu z blistra až tesne pred jej užitím.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak vy alebo vaše dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné a pri ktorých môžete vy alebo vaše dieťa potrebovať okamžitú lekársku pomoc, prestaňte už ... viac >

aprepitant

20 - Antiemetiká, antikinetiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48