Na čo sa liek používa
Liek obsahuje liečivo isavukonazol, ktoré patrí do skupiny antimykotických liekov. Usmrcuje alebo zastavuje rast plesne, ktorá spôsobuje infekcie.
Používa sa u dospelých a detí od 6 rokov (nad 32 kg) na liečbu:
- invazívnej aspergilózy spôsobenej plesňou zo skupiny Aspergillus,
- mukormykózy spôsobenej plesňou zo skupiny Mucorales, ak liečba amfotericínom B nie je vhodná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Včasná cielená liečba (preemptívna alebo diagnostikou-riadená liečba) sa môže zaviesť počas overovania ochorenia diagnostickými testami. Liečba má byť upravená podľa výsledkov týchto testov, hneď ako sú k dispozícii.
Pre podanie potrebnej dávky sa má zvoliť vhodná kombinácia tohto lieku s obsahom isavukonazolu so silou 100 mg a/alebo 40 mg.
Maximálna jednotlivá úvodná nasycovacia dávka alebo denná udržiavacia dávka je 200 mg.
Prepočet na kapsuly je uvedený v tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).
DOSPELÍ
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
200 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
200 mg 1x denne.
DETI OD 6 ROKOV (32 kg a viac)
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
→ 32 kg až < 37 kg: 180 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ ≥ 37 kg: 200 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
→ 32 kg až < 37 kg: 180 mg 1x denne
→ ≥ 37 kg: 200 mg 1x denne
DETI (16 kg až < 32 kg)
U detí pod 32 kg sa má podávať liek s obsahom isavukonazolu so silou 40 mg.
Nasycovacia dávka (1. a 2.deň)
→ 16 kg až < 18 kg: 80 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ 18 kg až < 25 kg: 120 mg každých 8 hodín (3x denne)
→ 25 kg až < 32 kg: 160 mg každých 8 hodín (3x denne)
Udržiavacia dávka (12 - 24 hodín po poslednej nasycovacej dávke)
→ 16 kg až < 18 kg: 80 mg 1x denne
→ 18 kg až < 25 kg: 120 mg 1x denne
→ 25 kg až < 32 kg: 160 mg 1x denne
Trvanie liečby sa stanoví na základe klinickej odpovede.
V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú celé (nežuť, nedrviť, nerozpúšťať, neotvárať) nezávisle od jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať čajom z ľubovníka bodkovaného).
Pre deti alebo dospievajúcich, ktorí nevedia prehltnúť kapsuly, sú vhodnejšie iné formy tohto lieku.
Upozornenie
Liek sa neodporúča používať u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa môže použiť u tehotných žien so závažnými alebo potenciálne život ohrozujúcimi plesňovými infekciami, ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami pre dieťa.
Dojčenie má byť počas liečby prerušené.
Liek v sile 100 mg nebol skúmaný u detí vo veku od 6 do menej ako 18 rokov s hmotnosťou aspoň 32 kg, ale môže sa podávať v tejto skupine.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neskúmal u detí s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh C), pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad rizikami.
Liek môže spôsobiť skrátenie QT intervalu.
Liek sa nesmie užívať súbežne so silnými induktormi CYP3A4/5, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytne počas liečby zmätenosť, ospalosť, synkopa a/alebo závrat, treba sa vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
isavukonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 30
Balenie CPS DUR (BLIS.AL/AL – JEDNOTK.BAL.) 14X1 KS
Trieda Isavukonazol
Skladovanie N – Normálna teplota
ŠÚKL kód 6527B
EAN 07640137532178
Forma: Tvrdá kapsula
Legislatívne zatriedenie: Humánne lieky
Cena
| Maximálna cena: | 513,39 € |
| Doplatok pacienta: | 0,00 € |
| Úhrada poisťovne: | 513,39 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
OBMEDZENÁ DOSTUPNOSŤ i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.