Na čo sa liek používa
Liek obsahuje cinakalcet ako liečivo, ktoré pôsobí riadením hladiny parathormónu (PTH), kalcia a fosforu v tele. Používa sa na liečbu problémov s orgánmi nazývanými paratyreoidné (prištítne) žľazy.
Liek sa používa:
- na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u dospelých pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi,
- na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u detí od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi a ktorých stav nie je zvládnutý inými druhmi liečby,
- na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u dospelých pacientov s rakovinou prištítnej žľazy,
- na zníženie vysokej hladiny vápnika v krvi (hyperkalcémia) u dospelých pacientov s primárnym hyperparatyreoidizmom v prípade, ak nie je možné odstrániť prištítnu žľazu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Sekundárna hyperparatyreóza
Dospelí a staršie osoby (> 65 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg 1x denne. Dávka lieku sa má titrovať každé 2 - 4 týždne po maximálnu dávku 180 mg 1x denne, pokým sa nedosiahne cieľová hladina parathormónu (PTH) u dialyzovaných pacientov medzi 15,9–31,8 pmol/l (150–300 pg/ml) stanovená pomocou intaktnej analýzy PTH (iPTH). Hodnota PTH má byť vyšetrená najmenej 12 hodín po podaní lieku.
Úprava dávky na základe sérových hladín vápnika viď tabuľka v SPC časť 4.2.
Deti vo veku od 3 do 18 rokov
Odporúčaná úvodná dávka je ≤ 0,20 mg/kg 1x denne na základe suchej hmotnosti pacienta.
Dávku možno zvýšiť, aby sa dosiahol požadovaný cieľový rozsah hladín iPTH. Dávka sa má zvyšovať postupne podľa dostupných dávkovacích úrovní (pozri tabuľku 1 v SPC časť 4.2), nie častejšie, ako každé 4 týždne.
Dávku možno zvýšiť maximálne na 2,5 mg/kg/deň a neprekročiť pritom celkovú dennú dávku 180 mg.
Hodnota PTH má byť vyšetrená najmenej 12 hodín po podaní cinakalcetu a hodnota iPTH má byť meraná 1 - 4 týždne po začatí liečby alebo úprave dávky.
Ak je iPTH < 150 pg/ml (15,9 pmol/l) a ≥ 100 pg/ml (10,6 pmol/l), dávka sa zníži na najbližšiu nižšiu úroveň.
Ak je iPTH < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), liečba sa preruší; keď iPTH bude > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), liečba sa obnoví s najbližšou nižšou dávkou. Ak bola liečba prerušená viac ako 14 dní, obnoví sa odporúčanou úvodnou dávkou.
Úprava dávky na základe sérových hladín vápnika viď tabuľka 2 v SPC časť 4.2.
Paratyreoidný karcinóm a primárna hyperparatyreóza
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg 2x denne.
Dávka lieku sa má titrovať každé 2 - 4 týždne po následných dávkach 30 mg 2x denne, 60 mg 2x denne, 90 mg 2x denne a 90 mg 3x alebo 4x denne podľa potreby na zníženie koncentrácie sérového vápnika k hornej hranici normálnej koncentrácie alebo pod túto hranicu.
Maximálna dávka, ktorá sa podala v klinických štúdiách, bola 90 mg 4x denne.
Ak sa nepodarilo udržať klinicky relevantné zníženie sérového vápnika, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Časové schémy na pravidelné stanovovanie hodnôt vápnika sú uvedené v SPC časti 4.2.
Fajčiari
Úprava dávky môže byť nevyhnutná, ak pacient začne alebo skončí s fajčením.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať s jedlom alebo krátko po jedle (lepšia biodostupnosť). Tablety sa užívajú celé, nesmú sa hrýzť, drviť ani rozlomiť.
Upozornenie
Liek sa má použiť počas tehotenstva len ak potenciálny úžitok z liečby prevyšuje možné riziko pre plod.
Po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika sa treba rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 3 roky na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí na liečbu paratyreoidného karcinómu a primárnej hyperparatyreózy neboli stanovené.
U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má liek používať opatrne a počas titrácie dávky a následnej liečby sa má liečba starostlivo sledovať.
Liek sa nesmie užívať spolu s etelkalcetidom.
U dospelých a pediatrických pacientov sa sa počas liečby zaznamenali život ohrozujúce udalosti a fatálne následky súvisiace s hypokalciémiou (parestézia, myalgia, kŕčovité sťahy, tetánia, kŕče). Pokles hladiny vápnika môže tiež predĺžiť interval QT.
Počas liečby je potrebné pravidelne a starostlivo sledovať sérové hladiny vápnika.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a záchvaty, ktoré môžu významne ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liečba sa nemá začať u pacientov s hodnotou sérového vápnika (prepočítaného na albumín) pod dolnú hranicu normálnych hodnôt.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi:
- ak sa u vás objaví znížená citlivosť alebo mravčenie okolo úst, bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty. Môže ísť o prejavy príliš nízkej hladiny vápnika (hypo ... viac >
cinakalcet
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
Balenie TBL FLM (BLIS.PVC/AL) 1X28 KS
Trieda Cinakalcet
Skladovanie N – Normálna teplota
ŠÚKL kód 4167D
EAN 05055565762608
Forma: Filmom obalené tablety
Cena
| Maximálna cena: | 0,00 € |
| Doplatok pacienta: | 0,00 € |
| Úhrada poisťovne: | 0,00 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.