Calcium Resonium Prášok na perorálnu suspenziu 300 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo polystyrénsulfónát vápenatý, ktorý odstraňuje z tela draslík jeho výmenou za vápnik. K tejto výmene dochádza prevažne v hrubom čreve. Polystyrénsulfónát vápenatý sa nachádza v lieku vo forme živice, ktorá je nerozpustná vo vode a nevstrebáva sa z tráviaceho traktu.

Používa sa:

• na liečbu hyperkaliémie (zvýšenej hladiny draslíka v krvi) ako náhrada polystyrénsulfónátu sodného u pacientov, u ktorých je zvýšený prívod sodíka kontraindikovaný a u pacientov so závažnou hypokalciémiou (znížená hladina vápnika v krvi).
• ak je hyperkaliémia sprevádzaná zastavením močenia alebo závažnou oligúriou (znížená tvorba moču), sú to prípady, keď je potrebné odstrániť nadbytočný draslík z organizmu (po potratoch, komplikovaných pôrodoch, transfúzii inkompatibilnej (nezlučiteľnej) krvi, po zraneniach, úrazoch, vážnych popáleninách, operačnom šoku, odstránení prostaty, urémii (otrava močovinou pri zlyhaní činnosti obličiek)) a pri poruchách činnosti obličiek, napríklad pri glomerulonefritídach (choroba poškodzujúca obličkové klbká) a zápaloch obličkovej panvičky a obličiek.
• u pacientov, ktorí potrebujú hemodialýzu (liečebná metóda nahrádzajúca základnú funkciu obličiek) alebo u pacientov s peritoneálnou dialýzou (jedna z metód liečby zlyhania obličiek), u ktorých vzniká hyperkaliémia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Uvedené odporúčané dávky sú orientačné, presné dávkovanie sa určuje podľa výsledkov pravidelných klinických a biochemických vyšetrení.

Dospelí, vrátane starších osôb

Perorálne:
Zvyčajná dávka je 15 g 3-4x denne. Liek sa užíva najmenej 3 hodiny pred alebo 3 hodiny po iných perorálnych liekoch. U pacientov s gastroparézou sa má zvážiť 6-hodinový odstup.

Rektálne:
Vo forme suspenzie obsahujúcej 30 g živice v 150 ml vody alebo 10 % glukózy. Táto úvodná dávka sa podáva 1x denne a v tráviacom trakte sa má udržať aspoň 9 hodín, po ktorých sa má črevo vyprázdniť.

Poznámka: Hyperkaliémia sa v začiatočnom štádiu znižuje rýchlejšie, ak sa liek podá perorálne i rektálne. V prípade kombinovanej aplikácie možno rektálnu aplikáciu prerušiť, len čo sa perorálna živica dostane do rekta.

Deti:

Perorálne:
U malých detí a dojčiat sa ako základ pre výpočet dávky sa udáva hodnota 1 mmol draslíka na gram živice. Pri náhle vzniknutej hyperkaliémii sa podáva úvodná dávka 1 g/kg telesnej hmotnosti denne rozdelená na niekoľko samostatných dávok. Pri udržiavacej liečbe možno dávku znížiť na 0,5 g/kg denne.

Rektálne:
Výsledná dávka musí byť aspoň taká veľká, ako je dávka perorálna. Podáva sa ako suspenzia v primeranom množstve 10 % glukózy následným očistným výplachom čreva (vylúčenie živice z čreva).

Novorodenci:

Podáva sa iba rektálne, nesmie sa podávať perorálne (kontraindikované). Minimálna účinná dávka je od 0,5 g do 1 g/kg.

Spôsob použitia

Liek sa podáva perorálne alebo rektálne.

Perorálne podanie: Každá dávka sa podáva ako suspenzia s malým množstvom vody alebo sirupu (nie s ovocnými šťavami obsahujúcimi draslík) v pomere 3 - 4 ml na 1 g. Je potrebné dodržať najmenej 3 hodinový odstup od iných perorálnych liekov.

Rektálne podanie: Po podaní do konečníka sa vykoná v určitom čase očistný výplach čreva.

Upozornenie

Nie sú dostupné žiadne údaje o použití lieku počas tehotenstva a dojčenia.
U detí aj novorodencov je potrebná zvýšená opatrnosť pri rektálnom podávaní, keďže vysoké dávky alebo nedostatočné rozpustenie živice môžu spôsobiť upchatie. Je potrebná špeciálna pozornosť u predčasne narodených detí alebo detí s nízkou telesnou hmotnosťou.
Perorálne podanie lieku novorodencom je kontraindikované, ako aj podanie u novorodencov so zníženou motilitou čreva (pooperačne alebo navodenou liekmi).
Pri vzniku obstipácie (zápchy) je potrebné liečbu prerušiť až do úpravy črevnej motility. Laxatíva obsahujúce horčík sa nemajú používať. )
Liek sa nesmie používať pri obštrukčných ochoreniach čreva.
U pacientov s narušenou gastrointestinálnou motilitou (vrátane stavu bezprostredne po chirurgickom výkone alebo vyvolaného liekom) sa vzhľadom na riziko závažných gastrointestinálnych porúch (obštrukcia čriev, ischémia, nekróza alebo perforácia) použitie polystyrénsulfónátu neodporúča.
Opatrnosť je potrebná pri súbežnom perorálnom podávaní antacíd a laxatív (hydroxid horečnatý a uhličitan hlinitý), digoxín a digitalisové glykozidy (riziko toxicity), lítium a tyroxín (znížená absorpcia).
Tento liek nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Obsahuje sacharín a vanilín.
Pripravená suspenzia sa musí použiť do 24 hodín. Zohriatie môže zmeniť jej vlastnosti.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru ihneď ako spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
- Závažná bolesť brucha, bolesť konečníka
- Nadúvanie, záva ... viac >

kalciumpolystyrénsulfonát

87 - Varia I

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60