BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok 4 x 1,5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo midazolam, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako benzodiazepíny. Smú ho používať len rodičia/opatrovatelia dieťaťa, ktorému bola diagnostikovaná epilepsia.

Používa sa na zastavenie náhleho, dlhotrvajúceho záchvatu kŕčov u detí vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov.

U dojčiat od 3 do 6 mesiacov sa má používať len v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti vo veku 3 až 6 mesiacov v nemocnici
Podáva sa 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).

Deti vo veku > 6 mesiacov až < 1 rok
Podáva sa 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).

Deti vo veku 1 rok až < 5 rokov
Podáva sa 5 mg v 1 ml roztoku (modré označenie).

Deti vo veku 5 rokov až < 10 rokov
Podáva sa 7,5 mg v 1,5 ml roztoku (purpurové označenie).

Deti vo veku 10 rokov až < 18 rokov
Podáva sa 10 mg v 2 ml roztoku (oranžové označenie).

Opatrovatelia majú podať len jednorazovú dávku.
Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní lieku alebo sa podá veľmi veľa lieku, je potrebné zavolať sanitku a prázdnu striekačku odovzdať lekárovi a tak poskytnúť informácie o dávke podanej pacientovi.

Keď sa záchvaty objavia opakovane po počiatočnej odpovedi, druhá alebo opakovaná dávka sa nemá podávať bez predchádzajúcej porady s lekárom (pozri SPC, časť 5.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Orálny roztok sa podáva do úst. 
Palcom a ukazovákom sa jemne stlačí a potiahne líce dieťaťa.
Hrot striekačky sa vloží do zadnej časti priestoru medzi vnútornou stranou líca a spodným ďasnom.
Piest striekačky sa stláča, až kým sa piest nezastaví.
Ak je to potrebné (pri väčších objemoch alebo menších pacientoch) sa má približne polovica dávky podať pomaly na jednu stranu úst, potom druhá polovica pomaly na druhú stranu úst.

Nesmie sa piť grapefruitová šťava a ľubovníkový čaj.
Roztok sa nesmie podávať injekčne. Nenasadzujte ihlu na striekačku.

Podrobné pokyny na podanie lieku aj s obrázkami sú uvedené v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 56-57.

Upozornenie

Vo vekovej skupine 3-6 mesiacov sa má obmedziť používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Ak sa liek podáva v 3. trimestri má sa vziať do úvahy riziko pre novorodené dojčatá.
Dojčenie nemusí byť pozastavené po podaní 1 dávky lieku. 
Liek sa neskúmal u detí vo veku 0 až 3 mesiace.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Liek sa nemá podávať u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s chronickou respiračnou insuficienciou.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť dočasnú stratu pamäte (anterográdnu amnéziu).
Liek môže vyvolať ospalosť, zabúdanie alebo ovplyvniť sústredenie a koordináciu.
Po podaní lieku pacient nemá viesť vozidlo, bicykel, ani obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu (zvyšuje sedatívny účinok).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo zavolajte sanitku, ak sa u pacienta vyskytnú:
- Závažné ťažkosti s dýchaním napr. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré ... viac >

midazolam

57 - Hypnotiká, sedatíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24