Briviact 10 mg/ml perorálny roztok 300 ml/3 g 300 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo brivaracetam, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká, používaných na liečbu epilepsie.

Používa sa súbežne s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov na liečbu určitých foriem epilepsie s parciálnymi záchvatmi s/bez sekundárnej generalizácie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml obsahuje 10 mg brivaracetamu.

Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 50 mg/deň alebo 100 mg/deň
Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 50 – 200 mg/deň

Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 4 mg/kg/deň

Deti (10 kg až < 20 kg)
Začiatočná dávka podľa posúdenia lekára: 1 – 2,5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky podľa individuálnej odpovede pacienta: 1 – 5 mg/kg/deň
Dávka na 1 podanie má byť pacientovi vypočítaná pomocou vzorca:
Objem v 1 podaní (ml) = [hmotnosť (kg) x denná dávka (mg/kg/deň)] x 0,05
Objemy, ktoré majú byť užité pri 1 podaní podľa predpísanej dávky a telesnej hmotnosti sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dospelí, dospievajúci a deti (50 kg a viac): začiatočná dávka je 50 mg/deň a maximálna denná dávka je 150 mg/deň.
Dospievajúci a deti (20 kg až < 50 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 3 mg/kg/deň.
Deti (10 kg až < 20 kg): začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň a maximálna denná dávka je 4 mg/kg/deň.

Ukončenie liečby:
Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.
U pacientov vo veku od 16 rokov sa postupne dávka znižuje o 50 mg/deň v týždennom intervale.
U pacientov vo veku menej ako 16 rokov sa postupne dávka znižuje najviac o polovicu dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg) alebo 50 mg/deň (u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou)
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa môže požiť samostatne alebo sa môže krátko pred užitím rozriediť vo vode alebo v džúse. Dávka má byť podaná v 2 rovnomerne rozdelených dávok s odstupom 12 hodín. Môže sa podávať nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať čajom z ľubovníka.

Perorálny roztok sa dodáva s 5 ml a s 10 ml striekačkou na perorálne podanie s adaptérom. Lekár poučí pacienta, ktorú striekačku má použiť. Perorálna striekačka sa má po použití umyť vypláchnutím len studenou vodou.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 109-113.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku, majú prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné. 
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku.
Liek sa neodporúča podávať deťom vo veku menej ako 2 roky.
U pacientov vo veku 65 rokov a viac je klinická skúsenosť obmedzená.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani obsluhovať stroje.
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne. 
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 8 mesiacov.
Liek obsahuje metylparabén, sorbitol a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit ospalosti alebo závrat.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- chrípka
- pocit veľkej únavy
- kŕče, pocit „točenia” (v ... viac >

brivaracetam

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48