AUBAGIO 14 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo teriflunomid. 
Používa sa:

• na liečbu dospelých pacientov a detí a dospievajúcich (vo veku 10 rokov a starších) s relaps-remitujúcou formou roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta (14 mg) 1x denne.

Deti a dospievajúci (10 rokov a starší)
Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Detskí pacienti s telesnou hmotnosťou > 40 kg: 1 tableta (14 mg) 1x denne.
Detskí pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 40 kg: 7 mg 1x denne. Liek je k dispozícii v nižšej sile zabezpečujúcej uvedenú odporúčanú dávku.

Liek sa nemá prestať užívať ani sa nemá meniť dávkovanie bez odporučenia lekára.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sú určené na perorálne použitie, každý deň v jednotlivej dávke kedykoľvek počas dňa. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť trochou vody. Liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liečba sa má začať a uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou roztrúsenej sklerózy.
Liek je počas tehotenstva  a dojčenia kontraindikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po liečbe tak dlho, kým je plazmatická koncentrácia teriflunomidu vyššia ako 0,02 mg/l. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 10 rokov nebola stanovená.
Liek sa musí používať u pacientov vo veku 65 rokov a starších s opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu, je použitie kontraindikované.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou hypoproteinémiou.
U pacientov so závažnou aktívnou infekciou sa musí začiatok liečby odložiť až do jej vyliečenia.
Používanie živých atenuovaných vakcín je spojené s rizikom infekcií, a preto sa nesmú používať.
Liek môže spôsobovať závraty, čo môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a reagovať, ak by vplýval týmto na pozornosť, treba sa vyhnúť vedeniu motorových vozidiel a obsluhe strojov.
U pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu, sa má liek používať so zvýšenou opatrnosťou.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Závažné vedľajšie účinky
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť alebo sa môžu zmeniť na závažné, ak sa u vás vyskytne k ... viac >

teriflunomid

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36