AROPILOS 8 mg tablety 84 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ropinirol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti dopamínu. Liečivo ovplyvňuje mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka dopamín.

Používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa individuálna titrácia dávky, ktorá bude účinná a tolerovaná. 

DOSPELÍ

Úvodná titrácia dávky
Začiatočná dávka sú 2 mg 1x denne počas 1. týždňa; od 2. týždňa liečby sa má zvýšiť na 4 mg 1x  denne. Terapeutická odpoveď sa môže dosiahnuť pri dávke 4 mg 1x denne.

Terapeutický režim
Pokračuje sa v užívaní najnižšej dávky, pri ktorej sa dosiahne kontrola príznakov.
Ak 4 mg 1x denne nedostačuje na dostatočnú kontrolu príznakov, denná dávka sa môže zvýšiť o 2 mg v týždňových alebo dlhších intervaloch až na dávku 8 mg 1x denne.
Ak sa ani pri dávke 8 mg 1x  denne tabletami nedosiahne alebo neudrží dostatočná kontrola príznakov, denná dávka sa môže zvýšiť o 2 mg až 4 mg v dvojtýždňových alebo dlhších intervaloch.
Maximálna denná dávka je 24 mg.

Prechod z filmom obalených tabliet ropinirolu s okamžitým uvoľňovaním na tablety s predĺženým uvoľňovaním je uvedený v Tabuľke SPC, časť 4.2.

OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV

Starší pacienti
U pacientov vo veku 75 a starších sa môže zvážiť pomalšia titrácia dávky počas úvodnej fázy liečby.

Poškodená funkcia obličiek
Pacienti v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (podstupujúci hemodialýzu): úvodná dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním je 2 mg 1x denne.
Ďalšie zvyšovanie dávky má byť na základe znášanlivosti a účinnosti.
Odporúčaná maximálna dávka je 18 mg/deň.
Dodatočné dávky po hemodialýze sa nevyžadujú.

Ak sa tablety s predĺženým uvoľňovaním podávajú ako prídavná liečba k levodope, je možné postupne znižovať dávku levodopy v závislosti od klinickej odpovede. 
V klinických skúšaniach sa u pacientov súčasne užívajúcich tablety ropinirolu s predĺženým uvoľňovaním dávka levodopy postupne znižovala približne o 30%.

Dĺžka liečby
Ak sa liečba preruší na 1 deň alebo dlhšie, má sa zvážiť opätovné začatie titrácie dávky.
Liek sa má vysadzovať postupne v priebehu obdobia 1 týždňa.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne a v ten istý čas každý deň. Môžu sa užívať nezávisle od jedla.
Musia sa prehĺtať celé a nesmú sa žuvať, drviť ani deliť.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča používať, pokiaľ možný prínos pre pacientku neprevažuje možné riziko pre plod.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bez pravidelnej hemodialýzy.
Liek sa nesmie podávať pacientom s poruchou funkcie pečene.
Z dôvodu rizika hypotenzie sa pacienti s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením majú liečiť opatrne.
Pacienti so závažnými psychotickými poruchami sa nesmú liečiť agonistami dopamínu, pokiaľ potenciálne prínosy neprevažujú riziká.
Ak sa vyvinú poruchy kontroly impulzov napr. patologické hráčstvo, zvýšené libido a hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie a chorobné prejedanie sa, je potrebné obrátiť sa na lekára a má sa zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie lieku.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť halucinácie.
Ak pacienti počas liečby prestanú alebo začnú fajčiť, môže byť potrebná úprava dávkovania. 
Liek môže spôsobiť ospalosť, epizódy náhleho spánku a halucinácie. Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto príznaky nemajú viesť vozidlá, riadiť bicykel alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky AROPILOSU sa môžu objaviť v prípade, že liek užívate po prvýkrát alebo v prípade zvýšenia dávky. Priebeh je zvyčajne mierny a po užití dávky môže byť na chvíľu menej problematick ... viac >

ropinirol

27 - Antiparkinsoniká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36