Aripiprazol STADA 15 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje aripiprazol a patrí so skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. 

Používa sa na:

• liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov;
• liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospelých a dospievajúcich vo veku od 13 rokov; 
• prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy, odpovedajúce na liečbu aripiprazolom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 mg alebo 15 mg denne
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg denne.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
Má sa pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov 
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg. 
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia potrebná na kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť. 
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžka liečby
Počas celej liečby musia byť pacienti starostlivo monitorovaní. Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Dĺžku liečby určuje lekár.

Ukončenie liečby
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 13 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek nie je indikovaný pre liečbu psychózy spojenej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže často spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Liek sa nemá kombinovať s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka,
- poruchy spánku,
- pocit úzkosti,
- pocit nepokoja a neschopnosť zotrvať v pokoji, ťažkosti so sedením v pokoji, ... viac >

aripiprazol

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36