Alfacalcidol STADA 1 µg kapsuly 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alfakalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. 
Vitamín D reguluje hladiny vápnika a fosfátu v tele, ktoré sú potrebné pre zdravé kosti a zuby.

Liek sa používa na liečbu:

• renálnej osteodystrofie (zmeny v kostiach spôsobené zlyhávaním obličiek) u dospelých (tieto zmeny sú výsledkom závažných alebo progresívnych zmien prištítnych teliesok),
• hypokalciémie (nízka hladina vápnika) v dôsledku hypoparatyreoidizmu (nízka aktivita prištítnych teliesok) u dospelých (pooperačná alebo idiopatická),
• krivice alebo osteomalácie (mäknutie a deformácia kostí z dôvodu nedostatku vápnika) u detí starších ako 6 rokov a s telesnou hmotnosťou > 20 kg a dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov a s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg
1 µg/deň

Starší pacienti
0,5 µg/deň

Dávka sa má upraviť podľa biochemickej odpovede. Denná dávka sa môže zvyšovať o 0,25 – 0,5 µg.
Väčšina dospelých pacientov reaguje na dávky medzi 1 a 3 µg denne. 
Ťažká hypokalciémia sa upravuje rýchlejšie pri vyšších dávkach alfakalcidolu (napr. 3-5 µg) spolu s doplnkami vápnika.
Udržiavacie dávky sú vo všeobecnosti v rozmedzí 0,25 až 1 µg denne.

Ak sa vyskytne hyperkalciémia, liek sa musí vysadiť, kým sa vápnik v plazme nevráti do normálu (približne 1 týždeň), potom sa musí znovu začať s polovicou predchádzajúcej dávky.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť a najlepšie zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.

Kapsula sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po užití sekvestrantu žlčových kyselín.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva používať iba v nevyhnutných prípadoch.
Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu. 
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov kvôli riziku udusenia (je potrebné zvážiť inú formu, napr. perorálne kvapky). 
Počas liečby alfakalcidolom sa má často monitorovať plazmatický vápnik, fosfát a kreatinín, najmä u detí, pacientov s poruchou funkcie obličiek a pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po užití sekvestrantu žlčových kyselín.
Liek môže zvyšovať absorpciu antacíd obsahujúcich horčík, čím sa zvyšuje riziko hypermagneziémie.
U pacientov užívajúcich prípravky obsahujúce hliník (napr. hydroxid hlinitý, sukralfát) je potrebné sledovať prejavy toxicity súvisiacej s hliníkom.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, no môžu sa počas liečby vyskytnúť závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Alfacalcidol STADA môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dávať pozor:
Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Môžete mať alergickú reakciu:
- Máte ťaž ... viac >

alfakalcidol

86 - Vitamíny, vitagény

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36