AETHOXYSKLEROL 1 % Injekčný roztok 5 x 2 ml

Popis a určenie

Lauromakrogol je sklerotizujúca látka, poškodzujúca vnútornú výstielku ciev (cievny endotel), v závislosti od koncentrácie a objemu. Jeho účinkom dochádza ku spomaleniu rastu krvnej zrazeniny (trombu). Okrem toho má mimo prostredia, v ktorom sa bežne nachádza preukázateľný slabý účinok proti zrážavosti krvi a lokálny účinok proti bolesti, v dôsledku čoho je sklerotizačná liečba takmer bezbolestná.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

140 mg liečiva lauromakrogolu 400 je obsiahnuté v: 28 ml injekčného roztoku 0,5 %, 14 ml injekčného roztoku 1 %, 7 ml injekčného roztoku 2 %, 4,6 ml injekčného roztoku 3 %

Vo všeobecnosti by sa nemala prekročiť dávka 2 mg makrogollauryléteru na kg telesnej hmotnosti na deň. Pri pacientovi s telesnou hmotnosťou 70 kg možno celkovo podať 140 mg liečiva makrogollauryléteru. Avšak reálne podané dávky sú obvykle značne pod hranicou spomínanej maximálnej dávky.

Skleroterapia metličkových varixov
Podľa veľkosti sklerotizovanej oblasti sa aplikuje pomalým intravaskulárnym podaním v jednej injekcii 0,1-0,2 ml 0,5 % roztoku .

Skleroterapia centrálnych žíl metličkových varixov
Podľa veľkosti sklerotizovanej oblasti sa v jednej injekcii aplikuje pomalým intravaskulárnym podaním 0,1 -0,2 ml 0,25 % až 1 % roztoku.

Skleroterapia retikulárnych varixov
Podľa veľkosti kŕčovej žily sa aplikuje v jednej injekcii 0,1 - 0,3 ml 1 % roztoku.

Skleroterapia malých varixov
Podľa veľkosti kŕčových žíl sa aplikuje v jednej injekcii 0,1-0,3 ml 1 % roztoku.

Skleroterapia stredne veľkých varixov
V 1.fáze liečby by sa mala podať len jedna injekcia 0,5 - 1 ml 2 % alebo 3 % roztoku. Podľa výsledku liečby a dĺžky úseku, ktorý má byť sklerotizovaný, sa môže pri nasledujúcej liečbe podávať viac injekcií až do 2 ml na injekciu, pri dodržaní maximálnej dávky.

Skleroterapia veľkých varixov (s priemerom 3-6 mm a 4-8 mm)
V 1.fáze liečby sa má podať len jedna injekcia 1 ml roztoku 3 % . Podľa výsledku liečby a dĺžky úseku na sklerotizáciu sa môže v nasledujúcej liečbe podávať viac injekcií (2-3) až do 2 ml na injekciu, pri dodržaní maximálnej dávky.

Skleroterapia hemoroidov
Nemá prekročiť celkové množstvo 3 ml 3 % roztoku. Výnimku tvoria u mužov uzly v lokalizácii 11 hodín, kde by sa nemalo aplikovať viac ako 0,5 ml. 

Dĺžka liečby:
Je vhodné podľa potreby liečbu opakovať v odstupe 1-2 týždňov.

Spôsob použitia

Roztok sa zväčša aplikuje len do vodorovne umiestnenej alebo 30-45° nad vodorovnú polohu zdvihnutej dolnej končatiny. Všetky injekcie by sa mali podávať intravenózne. Používajú sa najjemnejšie ihly (napr. inzulínové) a kvalitné striekačky s plynulým pohybom. Vpich sa vykonáva tangeciálne, s pomalým podaním a s intravenóznou polohou ihly. 

Kompresívna liečba po podaní injekcie lieku:
Po prekrytí miesta vpichu sa prikladá pevný kompresívny obväz a ihneď potom by mal pacient po dobu 30 minút chodiť pod dohľadom lekára.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len v nevyhnutných prípadoch.
V prípade, že by sklerotizácia bola nevyhnutná počas dojčenia, odporúča sa prerušiť dojčenie na 2-3 dni.
Pri sklerotizácii hemoroidov sa musí postupovať opatrne, aby nedošlo ku poškodeniu vnútorného zvierača konečníka a aby sa predišlo problémom s inkontinenciou.
Sklerotizujúce liečivo sa nikdy nesmie aplikovať intraarteriálne.
Všetky koncentrácie lieku obsahujú 5 objemových % etanolu (alkoholu).
Nesmie sa podávať pri stavoch, ktoré sú uvedené v SPC ako kontraindikované (viď. SPC. časť 4.3).
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa použila nasledovná klasifikácia podľa častosti výskytu:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 o ... viac >

lauromakrogol

85 - Venofarmaká, vazoprotektíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36