Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo takrolimus, ktoré je imunosupresívum.
Používa sa u dospelých na:
- prevenciu odmietnutia (rejekcie) transplantovaných obličiek alebo pečene,
- liečbu pretrvávajúceho odmietania transplantovaného orgánu, keď iná predchádzajúca liečba nebola účinná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rôzne perorálne formy takrolimu sa nemajú zamieňať bez klinického dohľadu.
Počas počiatočnej pooperačnej fázy sa liek zvyčajne podáva v kombinácii s inými imunosupresívnymi liekmi.
U pacientov, ktorí počas počiatočnej pooperačnej fázy nemôžu užívať lieky perorálne (p.o.), sa liečba takrolimom môže začať intavenózne (i.v.), dávkou predstavujúcou jednu pätinu odporúčanej p.o. dávky pre danú indikáciu.
Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
PROFYLAXIA REJEKCIE
Obličkový transplantát
Začiatočná liečba: 0,20-0,30 mg/kg 1x denne.
Aplikácia sa má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Počas potransplantačného obdobia sa dávky zvyčajne znížia.
V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu.
Pečeňový transplantát
Začiatočná liečba: 0,10-0,20 mg/kg 1x denne
Aplikácia sa má začať približne 12-18 hodín po ukončení operácie.
Počas potransplantačného obdobia sa dávky zvyčajne znížia.
V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu a prejsť na monoterapiu týmto liekom.
PRECHOD Z INÝCH LIEKOVÝCH FORIEM A LIEKOV
Prechod z tvrdých kapsúl na kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Pacienti s transplantovaným štepom s udržiavacou liečbou kapsulami, ktoré sa užívajú 2x denne, vyžadujúci si prechod na tento liek, ktorý sa užíva 1x denne, majú prejsť na celkové denné dávkovanie v pomere 1 : 1 (mg : mg) (viď SPC, časť 4.2).
Prechod z cyklosporínu na takrolimus
Liečba takrolimom obvykle začína 12-24 hodín po prerušení liečby cyklosporínom (viď SPC, časť 4.2).
LIEČBA REJEKCIE ŠTEPU
Používajú sa zvýšené dávky takrolimu, doplnková liečba kortikosteroidmi a zavedenie krátkodobého podávania mono/polyklonálnych protilátok.
V prípade závažných nežiaducich účinkov, môže byť potrebné dávku takrolimu (tohto lieku) znížiť.
Po transplantácii obličiek alebo pečene
Pri prechode z iného imunosupresíva na tento liek, ktorý sa užíva 1x denne, sa má liečba začať počiatočnou p.o. dávkou odporúčanou pri transplantácii obličky/pečene na profylaxiu transplantačnej rejekcie.
Po transplantácii srdca
U dospelých pacientov má byť pri prechode na tento liek podaná počiatočná p.o. dávka 0,15 mg/kg 1x denne.
Po transplantáciách iných aloštepov
Hoci nie sú klinické skúsenosti s týmto liekom, kapsuly takrolimu (iného lieku) boli použité u pacientov:
→ s transplantovanými pľúcami v počiatočnej p.o. dávke 0,10 – 0,15 mg/kg/deň,
→ s transplantáciou pankreasu v počiatočnej p.o. dávke 0,2 mg/kg/deň,
→ pri intestinálnej transplantácii v počiatočnej p.o. dávke 0,3 mg/kg/deň.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Môže byť potrebné zníženie dávky.
Rasa
Pacienti černošskej populácie môžu vyžadovať vyššie dávky.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne, ráno, nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, vždy vcelku a zapíjajú sa pohárom vody (nezapíjať grapefruitovým džúsom, ľubovníkovým čajom).
Kapsuly sa majú užiť ihneď po vybratí z blistra.
Upozornenie
Predpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu má iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.
Liek možno zvážiť u tehotných žien, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek môže spôsobiť poruchu funkcie obličiek u pacientov po transplantácii.
Liek môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de pointes.
Liek môže ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby môže byť menej účinné.
Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Liek môže menej často (menej ako 1 zo 100 osôb) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Počas liečby sa musí obmedziť vystavovanie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť vhodný ochranný odev a používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Zmeny v zrakovej ostrosti, vo farebnom videní, rozmazané videnie alebo poruchy zorného poľa sa majú hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy, čo môže byť zosilnené, ak sa liek užíva v spojení s alkoholom. Vyžaduje sa opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Vyhnúť sa použitiu rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo použitiu iných rastlinných prípravkov.
Počas liečby nejesť grapefruit a nepiť grapefruitový džús.
Prášok z kapsúl nesmie byť vdýchnutý alebo sa dostať do kontaktu s pokožkou alebo očami. V takom prípade sa postihnutá pokožka musí umyť mydlom a zasiahnuté oči vypláchnuť vodou.
Liek nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Liek obsahuje laktózu.
Potlačová farba obsahuje obsahuje sójový lecitín. V prípade alergie na arašidy alebo sóju treba konzultovať užívanie lieku s lekárom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
takrolimus
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
Balenie CPS PLD (BLIS.PVC/PVDC/AL) 100X1 KS
Trieda Takrolimus
Skladovanie N – Normálna teplota
ŠÚKL kód 50672
EAN 08588003171139
Forma: Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Legislatívne zatriedenie: Humánne lieky
Cena
| Maximálna cena: | 269,00 € |
| Doplatok pacienta: | 215,64 € |
| Úhrada poisťovne: | 53,36 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
DOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
DOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.